Remédio aprovado pela Anvisa - Reprodução de Internet
Brasília - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária
(Anvisa) aprovou a inclusão de indicação terapêutica do medicamento
Xtandi (enzalutamida) para o tratamento de homens com câncer de próstata
não metastático resistente à castração. O produto será comercializado
na forma farmacêutica de cápsula gelatinosa, com concentração de 40
miligramas (mg).
O produto tem registro na Anvisa desde dezembro de
2014, com indicação aprovada como antineoplásico para o tratamento de
câncer de próstata metastático resistente à castração, em adultos que
são assintomáticos ou ligeiramente sintomáticos, após falha de terapia
de privação androgênica. Também tem uso aprovado para tratamento de
câncer de próstata metastático resistente à castração em adultos que já
tenham recebido terapia com docetaxel.
Segundo a agência, estudos realizados pela indústria apontam que o
Xtandi apresentou melhora na sobrevida livre de metástases. Testes
indicaram que o medicamento reduziu em 70,8% o risco de agravamento da
doença quando comparado ao placebo, além de ter aumentado a mediana da
sobrevida livre de metástases de 14,7 meses (no grupo placebo) para 36,6
meses no grupo da enzalutamida (diferença de 21,9 meses).
Tratamento
Após a avaliação inicial e diagnóstico de câncer de
próstata, a maior parte dos homens passa por tratamento local primário,
com intenção curativa. A terapia de privação androgênica, por meio da
castração cirúrgica ou medicamentosa, é frequentemente iniciada em
homens com aumento do antígeno prostático específico, depois da
realização de terapia primária.
Após a terapia de privação androgênica, o próximo
estado clínico mais frequente no atual modelo de progressão da doença é o
câncer de próstata resistente à castração. Homens com este quadro podem
ter doença metastática ou não-metastática.
(Por
Agência Brasil)
Nenhum comentário:
Postar um comentário